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作者:1分pk10稳定技巧发布时间:2020年03月31日 16:34:25  【字号:      】

温医大眼视光应用真实世界数据的医疗器械获批上市

观光局局长邱俊龙表示,受到疫情的影响,旅宿业的住房率普遍不高,为对抗这波疫情造成的影响,市府与业者都有打团体战的共识,市府除了除协助业者做到防疫最高规格「安心旅游」,让游客可以放心住宿,观光局也透过「月月有精彩」系列活动,依每个月不同活动主题推出住房优惠,吸引游客入住。亲善旅馆将于即日起启动,若有需求,可至高雄市旅馆公会网站查询。

此次获批上市的产品为美国艾尔建公司“XEN青光眼引流管”,于2019年4月按照临床急需进口医疗器械政策获批在海南省博鳌乐城先行区使用。2019年5月,温医大附属眼视光医院青光眼学科带头人梁远波教授主持该项目,并在乐城完成了国内首例微创青光眼引流管植入手术。2019年12月,该产品开始收集境内临床真实世界证据,并成为国内首个通过该途径获批的产品。

▲高雄市旅宿公协会联手出击推出高雄市亲善旅馆 。(图/记者洪靖宜翻摄)

3月26日,国家药品监督管理局批准了美国艾尔建公司青光眼引流管产品注册。该项研究由海南博鳌超级医院温州医科大学附属眼视光医院瞿佳、陈蔚团队负责,在注册中应用了在乐城先行区收集的临床真实世界证据并进行临床研究。

2019年6月分pk10技巧图片国家药监局与海南省政府联合启动了海南临床真实世界数据应用试点工作,即在乐城先行区对未经中国注册、临床急需的进口药械产品,在真实临床环境下使用产生的数据,通过研究设计、数据采集、信息处理、统计分析及多维度的结果评价,用于加快其在中国注册的探索与实践。瞿佳、陈蔚教授团队作为主要研究者,承担了三项试点产品中的两项。据悉,瞿佳、陈蔚教授领衔的团队于2018年3月31日以“1+X”创新模式入驻海南博鳌超级医院,依托专科优势,享有国务院双“国九条”黄金政策,着力开展特许药械引进工作。

原标题:温医大眼视光应用真实世界数据的医疗器械获批上市

“真实世界证据可以更好地反映患者历程和体验,为全球创新药械进入中国市场探索新的临床评价方法”,瞿佳教授认为,此举有效缩短全球创新药械进入中国的时间,降低成本,从而推动国际先进药品、医疗器械和医疗技术快速进入中国市场,惠及更多的国内病患。

高雄市旅馆商业同业公会周文彬理事长表示,自疫情爆发后,公会全力配合政府防疫各项措施,除了加强提醒业者的防疫工作外,此次也在短时间内号召了近百家业者加入亲善旅馆的行列,各家业者分别推出1000元、1400元以及1800元不等的优惠房价,下杀1000元的优惠房价,包含知名高雄文宾大饭店、鲔鱼家族饭店-盐埕馆、康翰行旅、新崛江商旅、高雄喜悦酒店、日光花园商务饭店、三多旅馆、三华大饭店、国众大饭店等。

记者洪靖宜/高雄报导随着居家检疫人数不断上升,高雄市旅宿公协会联手出击,推出有别于防疫旅馆的「亲善旅馆」,让返台国人在家放心隔离,家人安心入住旅馆,号召会员共同推出优惠价格,最低只要1000元就能入住亲善旅馆。

▲高雄市旅宿公协会联推出高雄市「亲善旅馆」,分成三个价位,供家属入住  。(图/记者洪靖宜翻摄)

据瞿佳教授介绍,青光眼是世界第一位不可逆致盲眼病,“XEN青光眼引流管”产品适用于同时满足以下4个条件的开角型青光眼:房角入口较宽;单纯用药效果不佳或不能用药;房角激光治疗不能控制病情进展,或医生判断不宜开展或无法开展房角激光治疗;传统滤过性手术效果不佳或不能耐受。

3月28日,海南省政府新闻办公室在博鳌乐城国际医疗旅游先行区召开新闻发布会,宣布首个利用海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区真实世界数据的医疗器械产品获批上市,这也是国内首个使用境内真实世界数据的医疗器械产品。

居家检疫让家人住旅馆…高雄80多家「亲善旅馆」分pk10倍投最低只要1000元

周文彬理事长表示,与其让需检疫的民众入住防疫旅馆增加旅馆风险,亲善旅馆更能保障旅客与员工安全。另外公会配合交通部实施「协助受重大疫情影响观光相关产业转型培训」补助计画,高雄市自3月26日起开课受训,借此次培训课程提升旅馆从业人员专业知识与技能,可以提升旅宿的服务品质。




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